手機版 | wap版 | 網站主頁 | HOME | 3G網頁
<button id="tresx"><acronym id="tresx"></acronym></button>

<dd id="tresx"></dd>
<button id="tresx"></button>
      1. <progress id="tresx"></progress>
        <tbody id="tresx"><track id="tresx"></track></tbody>
        <em id="tresx"><tr id="tresx"></tr></em>
        檢測中心
         
         
        檢測中心
        首頁 > 台湾省潔凈技術行業協會潔凈室檢測中心檢測項目介紹
         
        台湾省潔凈技術行業協會潔凈室檢測中心檢測項目介紹
        發佈於:2015-3-30 2:16:08   編輯:管理員
         
              GMT擁有潔凈檢測評價經驗豐富的技術團隊,配備了先進、齊全的潔凈檢測設備,並組建了潔凈環境專項實驗室,多年來一直致力於潔凈環境檢測、潔凈等級評價與驗收等方面的技術研究,具有全面的潔凈相關檢測能力,可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫療器械車間、醫院潔凈手術室、生物安全實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/消毒品車間、動物實驗室、獸葯GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測、調試、諮詢等專業技術服務,獲得社會各界的認可和好評。      

         

             GMT的潔凈度檢測項目已通過國家實驗室認可委(CNAS)認證和計量認證(CMA),檢測報告真實反映廠房實際情況,可作為第三方公正評價的依據,同時可用於QS認證的潔凈環境檢測報告和GMP認證的生產環境潔凈檢測報告。

        檢測範圍:潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產車間、電子產品產車間、GMP車間、醫院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全櫃、超凈工作台、無塵車間、無菌車間等。

        檢測項目:風速風量、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮遊菌、沉降菌、雜訊、照度等。

         

         

         

        1、風速風量換氣次數

           潔凈室、潔凈區的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣,以排替、稀釋室內產生的顆粒污染物來實現的。為此,測定潔凈室或潔凈設施的送風量、平均風速、送風均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。

            單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內、區內的污染空氣以維持室內、區內的潔凈度。因此,其送風斷面風速及均勻性是影響潔凈度的重要參數。較高的、較均勻的斷面風速能更快、更有效地排除室內工藝過程產生的污染物,因此它們是主要關注的檢測項目。

           非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內、區內的污染物以維持其潔凈度。因此,換氣次數越大,氣流流型合理,稀釋效果越顯著,潔凈度也相應提高。所以非單相流潔凈室、潔凈區的送風量及相應的換氣次數,是主要關注的氣流測試項目。

        為了獲得可重複的讀數,記錄各測點風速的時間平均值。

        換氣次數:根據潔凈室總風量除以法凈室的容積求得

         

        2、溫濕度

           潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定,通常分為兩個檔次:一般測試和綜合測試。第一個檔次適用於處於空態的交竣驗收測試,第二個檔次適用於靜態或動態的綜合性能測試。這類測試適用於對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。

        本檢測在氣流均勻性檢測之後和空調系統調整之後進行。進行這項檢測時,空調系統已經充分運轉,各項狀況已經穩定。每個濕度控制區至少設置一個濕度感測器,並且給感測器充分的穩定時間。所做測量應適合實際使用的目的,待感測器穩定之後才開始測量,測量時間不少於5分鐘。

         

        3、壓差

           這項檢測的目的是驗證完工設施與周圍環境之間、設施內各空間之間保持規定壓差的能力。這項檢測適用於所有3種佔用狀態。需要定期進行這項檢測。

           壓差的測試應在所有的門都關閉的條件下,由高壓向低壓、由平面布置上與外界最遠的裡間房間開始,依次向外測試;有孔洞相通的不同等級相鄰的潔凈室(區),其洞口處宜有合理的氣流流向等等。

               壓差檢測要求:
               (1)靜壓差的測定要求在潔凈區內的所有門全部關閉情況下進行。

               (2)在潔凈平面上應從潔凈度由高到低的順序依次進行,一直檢測到直通室外的房間。

               (3)測管口設在室內沒有氣流影響的任何地方均可,測管口面與氣流流線平行。

               (4)所測量記錄的數據應精確到 1.0Pa。

               壓差檢測步驟:

               (1)先關閉所有的門。

               (2)用微差壓計測量各潔凈室之間、潔凈室走廊之間、走廊與外界之間的壓差。

               (3)記錄所有數據。

                 壓差標準要求
                按照潔凈室設計或工藝要求決定維持被測潔凈室的正壓或負壓值。

               (1)不同級別的潔凈室或潔凈區與非潔凈室(區)之間的靜壓差,應不小於5Pa。

               (2)潔凈室(區)與室外的靜壓差,不應小於 10Pa。

               (3)對於空氣潔凈度等級嚴於 5 級(100 級)的單向流潔凈室在開門時,門內 0.6m 處的室內工作面含塵濃度應不大於相應級別的含塵濃度限值。

               (4)若達不到以上標準的要求,應重新調整新風量、排風量、至合格為止。

         

        4、懸浮粒子

              A、室內測試人員必須穿潔凈服,不得超過2人,應位於測試點下風側並遠離測試點,並應保持靜止。進行換點操作時動作要輕,應減少人員對室內潔凈度的干擾。

              B、設備要在校準期內使用。

              C、檢測前和檢測後設備“清零”

              D、在單向流區域,所選擇的採樣探頭應接近等動力採樣,進入採樣探頭的風速與被采空氣的風速偏差不應超過20%。若無法做到這一點,將採樣口正對氣流的主方向。非單向流的採樣點,採樣口應豎直向上。

              E、採樣口至粒子計數器感測器的連接管應盡量短。

        採樣點一般離地面0.8-1.2m左右,要均勻科學布點,而且要避開迴風口。對任何小潔凈室或局部空氣凈化區域,採樣點的數目都不得少於2個,總採樣數可根據面積開2次根求得。

         

        5、浮遊菌

           最少採樣點數目對應懸浮粒子採樣點數,工作區測點位置離地0.8-1.2m左右,送風口測點位置離開送風面30cm左右,關鍵設備或關鍵工作活動範圍處可增加測點,每個採樣點一般採樣一次。

        全部採樣結束后,將培養皿放於恆溫培養箱中培養,時間不少於48小時,每批培養基應該有對照實驗,檢驗培養基是否污染。

         

        6、沉降菌

        工作區測點位置離地0.8-1.2m左右,將已製備好的培養皿置於採樣點,打開培養皿蓋,使其暴露規定的時間,再將培養皿蓋上,將培養皿放於恆溫培養箱中培養,時間不少於48小時,每批培養基應該有對照實驗,檢驗培養基是否污染。

         

        7、雜訊

           測量高度距離地面約1.2米,潔凈室面積在15平方以下者,可只測室中心1點;面積在15平方米以上,還應再測對角4點,距側牆各1米,測點朝向各角。

         

        8、照度

           測點平面離地面0.8米左右,按2米間距布點,30平方米以內的房間測點距邊牆0.5米,超過30平方米的房間測點距離牆面1米。

              檢測標準:

             (1) 《潔凈廠房設計規範》GB50073-2001

             (2)《醫院潔凈手術部建築技術規範》  GB 50333-2002

             (3)《生物安全實驗室建築技術規範》GB 50346-2004

             (4)《潔凈室施工及驗收規範》GB 50591-2010
             (5)《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010

             (6)《醫藥工業潔凈室(區)浮遊菌的測試方法》GB/T 16293-2010
             (7)《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010 

         

        知識拓展

             空氣潔凈度等級劃分:

                                              潔凈室(區)空氣潔凈度等級

        空氣潔凈

        度等級

        懸浮粒子最大允許數(個/m3)

        微生物最大允許數

        ≥0.5μm

        ≥5μm

        浮遊菌(cfu/m3)

        沉降菌(cfu/皿)

        100

        3500

        0

        5

        1

        10000

        350000

        2000

        100

        3

        100000

        3500000

        20000

        500

        10

        300000

        10500000

        60000

        ——

        15

            註:

           (1)在靜態條件下潔凈室(區)監測的懸浮粒子數、浮遊菌數或沉降菌數必須符合規定。測試方法應符合現行國家標準《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292 、《醫藥工業潔凈室(區)浮遊菌的測試方法》GB/T 16293 和《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T16294 的有關規定;

            (2)空氣潔凈度100 級的潔凈室(區)應對大於等於5μm 塵粒的計數多次採樣,當大於等於5μm 塵粒多次出現時,可認為該測試數值是可靠的。

            (3)潔凈室(區)的溫度和濕度,應符合下列規定:

        生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時,潔凈室(區)溫度應為18~26℃,相對濕度應為45%~65 %

            (4)不同空氣潔凈度等級的潔凈室(區)之間以及潔凈室(區)與非潔凈室(區)之間的空氣靜壓差不應小於5Pa,潔凈室(區)與室外大氣的靜壓差不應小於10Pa。

            (5)潔凈室(區)應根據生產要求提供照度,並應符合下列規定:

                  1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx。

                  2) 輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低於150lx。

                  3)對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明。

            (6)非單向流潔凈室(區)的雜訊級(空態)不應大於60dB(A),單向流和混合流潔凈室(區)的雜訊級(空態)不應大於65dB(A)。


         



        業務聯繫人:

        鄭飛龍 13430338538  QQ:2671340995

        王春:15820236180 

        固話:020-61302671、61302801、61302680

        想了解更多檢測項目,請點擊GMT網站:www.gtcim.com

         
             
        <button id="tresx"><acronym id="tresx"></acronym></button>

        <dd id="tresx"></dd>
        <button id="tresx"></button>
            1. <progress id="tresx"></progress>
              <tbody id="tresx"><track id="tresx"></track></tbody>
              <em id="tresx"><tr id="tresx"></tr></em>